2025年版：日本の新THC残留限度値で選ぶCBD完全ガイド

日本の最新動向：2025年のCBDを取り巻く環境

2024年12月に改正法が施行され、日本ではCBD製品中のΔ9-THC残留限度値が明確化されました。医療用大麻由来医薬品の道も開かれ、実務上の見極め基準がアップデートされています。
近年、日本のCBD市場は「安全性の可視化」を軸に再編が進んでいます。2024年12月12日施行の改正により、製品形状ごとのTHC残留限度値が設定され、基準超過は由来にかかわらず「麻薬」扱いとされています。海外ではFDAがCBDを食品・サプリの現行枠組みで扱わない方針を示し、品質・安全データの整備が課題とされています。国内でも厚労省の情報発信が整い、輸入・小売の現場ではCOA確認やロット管理の重要性が高まっています。

Point

• 2024/12/12に第1段階施行、2025年も周知・運用が継続
• THC残留限度値は「形状別」に設定
• 海外の規制は国によりばらつき、FDAは新たな立法的枠組みを示唆

海外の規制と日本の位置づけ

米国FDAはCBDを食品・サプリの既存枠では扱わない方針とされ、日本は残留THCの基準明確化で「何がNGか」を示した段階です。
米国ではEpidiolex（処方薬CBD）が承認されている一方、一般市販品は連邦レベルで整理途上とされています。日本は嗜好用を認めず、医薬品・一般製品の線引きを残留限度値で明示する方向に進みました。購入者は、COAや残留THCの数値を必ず確認しましょう。

法改正の要点：THC残留限度値の早見表

施行後は、Δ9-THCが以下の限度値を超えると麻薬該当。限度内であれば、由来にかかわらず麻薬規制対象外の扱いです。
基準は「油脂（液体）・粉末」「水溶液」「その他」の3区分。輸入・製造・小売のいずれでもCOAでの確認とロット管理が求められます。購入時は、製品形状に対する適用区分を把握しましょう。

表：日本のTHC残留限度値（Δ9-THC）早見表

製品形状	限度値	表記の例
油脂（常温で液体に限る）・粉末	10 ppm（=10 mg/kg）	0.0010%
水溶液	0.10 ppm（=0.10 mg/kg）	0.000010%
上記以外	1 ppm（=1 mg/kg）	0.0001%

実務メモ

• COAの単位が「%」「mg/g」「ppm」で混在することがあるため換算を確認
• 限度超過は由来不問で「麻薬」該当

どの製品形状がどの基準に該当するか

オイルは「油脂」、チンキは配合により「水溶液」扱いの可能性も。粉末は10ppm、ジェルやバームは成分割合で「その他」該当が多いです。
同じ“オイル”表記でも、溶媒や配合次第で区分が変わることがあります。商品説明やCOAのマトリクス（測定対象）欄で、どの区分の試験が行われたかを確認し、適切な限度値との突合を行いましょう。

輸入・購入時の実務ポイント

通関前の「麻薬非該当性確認」制度の活用、最新フォーマットのCOA準備、ラベル整合性が安全策です。

チェックリスト

• 直近ロットのCOA（第三者機関、ISO/IEC 17025認定が望ましい）
• 測定項目：総THC（Δ9-THC, THCA含む総量の扱い）/農薬/重金属/微生物
• ラベルのロット番号＝COAのロット番号
• 成分％と容量から、1回摂取量のCBD mgを逆算

CBDの基礎：働きと安全性の「いま」

CBDは精神依存性が低いとされ、特定てんかんに対しては医薬品として有効性が示されています。一方、一般用途ではエビデンスは限定的という評価が併存します。
WHOはCBDの乱用・依存可能性が低いと報告し、米国では純度の高い処方薬CBD（Epidiolex）が難治性てんかんに用いられています。他方、睡眠・不安・疼痛など一般用途では「一定の示唆があるがさらなる研究が必要」とする見解が多く、安全面では肝機能や薬物相互作用に配慮が必要とされています。

期待できる用途とエビデンスの強弱

てんかんに対する有効性は確立。一方、睡眠・不安・痛みなどは研究途上で、個人差が大きいと報告されています。

• 強い：小児・成人の一部てんかん（処方薬として承認）
• 可能性：睡眠の質、不安、疼痛など（研究は進行中・結果は一貫せず）
• 留意：市販CBD＝医薬品と同等ではない（純度・用量・管理体制が異なる）

作用機序の概説

CBDはエンド・カンナビノイド系やセロトニン受容体など多面的に作用するとされています。
TRPチャネル、5-HT1A受容体、GABA作動性など、複数経路に影響することが報告されていますが、ヒトでの用量反応・長期影響は十分確立していません。

安全性・相互作用：注意すべき人とシーン

高用量では肝酵素上昇が報告され、他薬との併用で代謝が変わる可能性があります。アルコールや中枢抑制薬との併用、運転前の使用は避けましょう。
FDA/CDC等は、肝機能（ALT/AST）上昇や薬物相互作用、眠気・鎮静への注意を喚起しています。特にCYP2C19・CYP3A4で代謝/阻害の報告があり、抗てんかん薬（クロバザム等）との併用時には観察が推奨されています。

注意が推奨されるケース

• 肝疾患歴がある、肝酵素の既往上昇がある
• 抗てんかん薬、抗凝固薬、CYP影響薬を服用中
• 妊娠・授乳中、未成年
• 飲酒・眠気を伴う薬との併用、運転・危険作業前

肝機能と用量の考え方

高用量（医薬品用量域）で肝酵素上昇が報告されています。市販品でも体質・併用薬により影響が出る可能性があるとされています。
医薬品用量（例：最大25 mg/kg/日）では用量依存的な肝酵素上昇が報告されています。一般用の少量でも個人差があるため、まずは少量から始め、体調変化を観察し、持病や併用薬がある場合は医療者に相談することが推奨されます。

自己管理のヒント

• 初回は最少量→数日〜1週間様子見→必要に応じて微調整
• 倦怠感・食欲低下・黄疸様症状などがあれば中止し受診

薬物相互作用（CYP）と飲酒・運転

CBDはCYP2C19/3A4などに影響し、眠気を強める可能性があると報告されています。運転は安全確認ができるまで控えめに。

相互作用の例

• クロバザム：活性代謝物（N-デスメチルクロバザム）上昇報告
• 強い誘導薬（リファンピシン等）：CBD曝露低下の可能性
• 飲酒・中枢抑制薬：眠気・鎮静の増強

運転の注意

医薬品CBDでは「運転・機械操作に注意」表示。市販品でも個人差があるため要注意。

製品タイプの違い：アイソレート／ブロード／フル

アイソレートはCBD単離。ブロードはTHCを除去した多成分。フルは微量THCを含む多成分抽出です。日本では残留限度値を満たすことが前提です。

• アイソレート：THC非検出を志向。味はフラット、相互成分の「相乗」期待は限定的
• ブロード：THCを検出限界未満まで除去、テルペンや他カンナビノイドを保持
• フル：微量THCを含む場合が多いが、日本では限度値以下であることが必須

日本での現実的な選択肢

仕事や運転の都合でTHC非検出を志向する場合、アイソレートや厳格なブロードが選ばれやすい傾向です。
COAで総THC・LOQ（定量下限）を確認し、限度内であること、かつ試験法が妥当（第三者・認定ラボ）であることを重視しましょう。

COA（分析証明）の読み方：失敗しない購入術

COAは品質と法令適合性の「成績表」。第三者試験・ISO/IEC 17025・ロット一致・残留THCの単位換算がカギです。

COAの必須確認項目

• 発行者：第三者試験機関（メーカー直営のみは避ける）
• ラボの認定：ISO/IEC 17025の認定番号・範囲
• ロット番号：製品ラベルと一致
• カンナビノイド：CBD/CBDA/CBG/総THC（Δ9+THCA）
• 安全性：重金属・農薬・微生物・溶媒残留
• 単位換算：ppm・%・mg/gの相互換算（日本の限度値と照合）

ISO/IEC 17025と第三者試験の確認

ISO/IEC 17025は試験所の能力規格。認定ラボの成績は信頼性の目安になります。
各国の規制当局もISO/IEC 17025を基準に据える例があり、試験の妥当性やデータの再現性確保に役立ちます。ラボ名で認定状況を検索し、適用範囲に「カンナビノイド定量」が含まれるか確認を。

ラベル表記・ロット追跡のチェック

ラベルの容量・総含有量・1回量表示とCOA値の整合を確認。QRコードでロットCOAに直リンクが理想です。

現場チェック例

• 「30mL/総CBD 1000mg」→1mLあたり約33mg
• ロット差のばらつき±10%以内が目安
• 総THCは形状に応じた限度内（例：オイル＝10ppm以下）

使い方の実践：目的別の始め方とコツ

少量から開始し、1〜2週間かけて様子を見る漸増が安心です。食事（脂質）と同時摂取で吸収が上がると報告されています。
CBDは脂溶性で、空腹時より高脂肪食と併用で血中濃度が上がる報告があります。眠気が出やすい体質の方は夜間に少量から。持病・併用薬がある場合は開始前に医療者へ相談を。

目的別のヒント（一般的な始め方の一例）

• リラックス：低用量から夜に開始、週単位で微調整
• 休息サポート：就寝30〜60分前、環境調整（光・温度）と併用
• ワークデイ：眠気が出ない時間帯にごく少量で試行

フォーム別

• オイル：用量調整が容易、舌下保持→嚥下
• グミ：味が取り入れやすい反面、用量固定
• 外用：局所目的、全身作用は限定的

摂取タイミングと食事（脂質）

食事と併用で吸収が高まる可能性。個人差も大きく、反応を記録しながら調整を。
実際の体感は体重・体質・腸内環境・併用薬で変わるため、日誌化して変化を可視化するのがコツです。

フォーム別（オイル・グミ・外用）の使い分け

初期はオイルで反応を見て、生活に合う形へ移行する方法が取り入れやすいです。

重要ポイント

• 眠気が不安なら夜間から
• 重要作業・運転前は避ける
• 週ごとに用量・タイミングを見直す

よくある失敗と対策チェックリスト

COA未確認、単位換算の誤り、急な高用量、相互作用の見落としが典型例です。

チェックリスト

• ☐ COAの第三者性・認定・ロット一致を確認
• ☐ THC残留が形状別限度値内か
• ☐ 1回量（mg）を計算し、最少量から開始
• ☐ 眠気・肝機能・服薬との相互作用を把握
• ☐ 運転・飲酒のタイミングに注意

事例で学ぶ：買う→確かめる→使うの3ステップ

購入前にCOA、到着後にロット一致と外観、開始後は体調記録。これでリスクを着実に減らせます。

ステップ1（買う）

目的・予算・フォームを決める／日本の限度値に合うか事前確認

ステップ2（確かめる）

到着品のラベルとCOAロット一致／総THCと安全性項目に目を通す

ステップ3（使う）

最少量から開始→1〜2週間様子見→必要に応じて微調整／異常があれば中止し相談

まとめ：安心してCBDと付き合うために

日本では残留THCの限度値が明確化され、選び方の基準が整いました。COAと用量管理、安全性への配慮が“安心”の鍵です。
2025年の日本でCBDを選ぶなら、まずは法令に沿ったTHC残留限度値の確認、次にCOAの第三者性・認定・ロット整合、そして少量からの漸増と記録。科学的エビデンスは分野により強弱があり、「効く」と断定できない領域もありますが、適切な情報と自己管理によって、より安全で納得感のある使い方が可能になります。

根拠・出典・参照元

厚生労働省：令和7年3月1日公表・第1段階施行、THC残留限度値の案内（https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43079.html）

厚生労働省 麻薬取締部：CBDを含有する製品について（残留限度値・非該当確認）（https://www.ncd.mhlw.go.jp/cbd.html）

厚生労働省：大麻取締法等の一部改正の概要（https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001206962.pdf）

WHO：Cannabidiol (CBD) Critical Review Report（https://cdn.who.int/media/docs/default-source/controlled-substances/whocbdreportmay2018-2.pdf）

FDA：Press Announcement—Existing frameworks for foods/supplements are not appropriate for CBD（https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-concludes-existing-regulatory-frameworks-foods-and-supplements-are-not-appropriate-cannabidiol）

FDA：What to Know About Products Containing Cannabis and CBD（https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/what-you-need-know-and-what-were-working-find-out-about-products-containing-cannabis-or-cannabis）

CDC：About CBD（https://www.cdc.gov/cannabis/about/about-cbd.html）

FDA（医薬品ラベル）：Epidiolex（2025年版ラベル）（https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/210365s023lbl.pdf）

JAMA Internal Medicine：CBDと肝酵素上昇（2025）（https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2836267）

NCBI/PMC：Cannabidiol—Pharmacology and Therapeutic Targets（https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7796924/）

NCBI/PMC：Cannabidiol Interactions with Medications（https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8298645/）

ISO：ISO/IEC 17025—試験所能力に関する国際規格（https://www.iso.org/ISO-IEC-17025-testing-and-calibration-laboratories.html）

California Department of Cannabis Control：試験ラボはISO/IEC 17025要件（https://cannabis.ca.gov/licensees/testing-laboratories/）

ClinicalTrials.gov：CBDの経口バイオアベイラビリティに関する背景説明（https://clinicaltrials.gov/study/NCT03877991）

NCBI/PMC：高脂肪食によるCBD曝露増加などのPK知見（総説等）（https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12330118/）

厚生労働省：薬物対策検討会資料（CBDは物質として規制対象外の整理等）（https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001328332.pdf）